Leah Fletcher dari Dunbar Pharma membahas potensi Irlandia dalam lanskap terapi cannabinoid dan bagaimana melanggar tradisi merupakan langkah penting menuju kemajuan.
Leah Fletcher adalah salah satu pendiri dan CEO biofarmasi Dunbar Pharma Irlandia, yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, dan pembuatan bahan aktif farmasi nabati bersertifikasi EU-GMP.
Sebagai penggemar jalur non-tradisional, Fletcher pertama kali memulai karirnya sebagai guru di sekolah nasional Irlandia dan kemudian di sekolah di British Columbia, Kanada sebelum melakukan “lompatan besar dari ruang kelas ke ruang bersih”.
Pengalamannya mengajar menanamkan dalam dirinya minat yang mendalam terhadap kapasitas manusia untuk belajar, beradaptasi, dan menavigasi kompleksitas, serta bagaimana kebijakan pasti akan membentuk masyarakat ketika ada kesenjangan yang semakin besar antara apa yang ada dan apa yang dibutuhkan masyarakat.
Dia mengatakan kepada SiliconRepublic.com, “Ketertarikan saya pada obat-obatan cannabinoid dimulai ketika saya tinggal di Kanada ketika ganja dilegalkan di sana. Saya terpesona dengan betapa cepatnya perbincangan seputar tanaman tersebut berubah dan betapa emosional, politis, dan komersialnya hal tersebut.
“Pada saat yang sama, saya mengetahui adanya aktivis di Irlandia, yang sebagian besar adalah ibu-ibu, yang melakukan lobi untuk memberikan akses terhadap terapi cannabinoid untuk anak-anak mereka.”
Sebagai seorang ibu baru, perubahan dalam cara pandang dan potensi tanaman ini memberikan dampak yang signifikan, dan dia mulai lebih sering memikirkan tentang kesenjangan yang muncul antara kebutuhan pasien, ruang untuk debat publik, dan akses yang aman dan teratur.
Fletcher mengatakan, “Saya menjadi tertarik pada bagaimana cannabinoid dapat dipindahkan dari ketidakpastian dan dimasukkan ke dalam kerangka farmasi – bukti, kualitas, konsistensi, kepatuhan dan keselamatan pasien. Saya melihat sistem farmasi bukan sebagai penghalang, namun sebagai solusi.”
Namun, seperti yang sering terjadi pada segala sesuatu yang layak dilakukan dengan benar, tidak semuanya mudah bagi Fletcher saat ia memulai usaha baru ini.
Kemajuan pribadi atau profesional
“Tidaklah adil untuk melukiskan gambaran yang indah. Ini mungkin merupakan salah satu perjalanan profesional terberat yang pernah saya alami. Salah satu hambatan terbesar adalah pengorbanan pribadi untuk membangun sesuatu dari awal,” kata Fletcher.
Dia mencatat pentingnya menemukan keseimbangan dalam kewirausahaan, namun mengakui hal itu tidak selalu memungkinkan, dan ketika Anda melewatkan acara keluarga, pernikahan, dan ulang tahun karena bekerja di laboratoriumkonferensi, atau perjalanan, seringkali terdapat kurangnya percakapan yang jujur dan terbuka mengenai topik tersebut.
“Ketika Anda membangun sesuatu yang Anda yakini dapat meningkatkan taraf hidup masyarakat, ada sebuah jendela di mana Anda harus memberikan seluruh diri Anda untuk hal tersebut,” katanya.
“Hal ini tidak berarti hal ini mudah atau berkelanjutan selamanya, namun dalam mode start-up, Anda harus siap menghadapi apa pun yang memajukan proyek. Hal ini akan menjadi lebih mudah setelah rintangan terbesar selesai dan tim yang kuat telah terbentuk, namun tahun-tahun awal membutuhkan ketahanan yang sangat besar.”
Berasal dari a latar belakang non-tradisional, non-farmasi juga menghadirkan tantangan yang signifikan bagi Fletcher ketika ia berada dalam industri yang bersifat teknis dan teregulasi yang mengharuskannya mempelajari bahasa, sistem, dan standar baru – serta untuk memenuhi harapan. Dia menjelaskan bahwa salah satu cara untuk menavigasi perubahan tersebut adalah dengan menerima dan berharap bahwa Anda kemungkinan besar adalah “orang yang paling tidak berpengalaman di ruangan itu”.
Namun hal yang menarik bagi Fletcher sangat bersifat pribadi dan juga profesional.
“Salah satu hak istimewa terbesar adalah membangun sesuatu dari awal bersama suami saya sebagai salah satu pendiri dan ayah saya sebagai manajer fasilitas. Ini adalah urusan keluarga dan sesuatu yang disaksikan putra kecil saya saat ia tumbuh besar. Ketika ia masih balita, ia sering berkata, ‘Mama membuat ramuan ajaib’. Tidak ada keajaiban, tapi saya suka, dari matanya, pekerjaan itu tampak ajaib.”
Irlandia dan panggung global
Menggambarkan lanskap terapi kanabinoid di Irlandia sebagai “hati-hati dan dikontrol dengan ketat”, Fletcher menjelaskan bahwa meskipun akses terhadap terapi memang ada, akses terhadap terapi tersebut terbatas dan sering kali terfokus pada kondisi spesifik yang resisten terhadap pengobatan.
“Itu mencerminkan posisi kita sebagai sebuah negara,” katanya. “Ada minat, tetapi juga kebutuhan akan kepercayaan klinis yang lebih besar, pendidikan dan jalur yang terstruktur. Potensi Irlandia jauh lebih besar dibandingkan pasar domestiknya. Kami telah memiliki reputasi global di bidang manufaktur farmasi, kepatuhan, kualitas, dan talenta ilmu hayati.
“Kekuatan tersebut penting karena masa depan obat-obatan cannabinoid akan dibangun berdasarkan kredibilitas farmasi. Irlandia juga memiliki karya akademis kelas dunia seputar sains dan aplikasi cannabinoid, termasuk aktivitas penelitian di bidang ilmu pengetahuan dan aplikasi cannabinoid. Universitas GalwayTrinity College Dublin dan lainnya.
“Basis pengetahuan sudah ada di sini. Infrastruktur farmasi sudah ada. Disiplin manufaktur sudah ada. Pertanyaannya adalah apakah kita dapat menghubungkan kekuatan-kekuatan tersebut dengan cukup baik untuk menciptakan lebih banyak perusahaan farmasi yang tumbuh di dalam negeri.”
Dia mencatat bahwa dunia usaha menerima dukungan signifikan dari investor dan lembaga Irlandia yang berkomitmen seperti Perusahaan Irlandianamun menambahkan bahwa jika Irlandia menginginkan lebih banyak perusahaan farmasi dalam negeri yang mampu bersaing secara global, maka negara tersebut memerlukan opsi pendanaan yang lebih kuat dan fleksibel untuk meningkatkan skala perusahaan di sektor yang diatur.
“Perusahaan ilmu hayati tidak berkembang seperti perusahaan perangkat lunak. Jangka waktu lebih panjang, peraturan lebih ketat, persyaratan modal berbeda, dan risiko lebih kompleks,” kata Fletcher.
“Perusahaan mungkin perlu mendanai perizinan, perizinan obat-obatan yang terkontrol, pembangunan fasilitas, ruang bersih, validasi, program stabilitas, peralatan spesialis dan tim terampil sebelum daya tarik komersial yang berarti dapat terwujud. Hal ini memerlukan modal yang sabar dan struktur kebijakan yang memahami sektor ini.
“Untuk terapi cannabinoid, Irlandia dapat menjadi pusat spesialis untuk API cannabinoid berkualitas tinggi, formulasi, pengembangan analitis, dan pasokan internasional yang diatur. Mungkin akan ada lebih banyak perusahaan seperti Dunbar Pharma yang berkontribusi terhadap pengobatan global, lapangan kerja lokal, dan perekonomian Irlandia.
“Terkadang perbedaannya bukan terletak pada bakat atau ambisinya, melainkan apakah pendanaan dan dukungan kebijakan dirancang untuk mewujudkan pembangunan perusahaan farmasi yang teregulasi sejak awal.”
Dampak dunia nyata
Dan bukan hanya perekonomian yang akan mendapat manfaat dari dukungan tambahan dalam membangun start-up berbasis layanan kesehatan, kata Fletcher, yang menyatakan bahwa meskipun penciptaan dan ketersediaan terapi alternatif bagi pasien sangat penting, penerapan dan akses harus dilakukan secara bertanggung jawab – terutama di lingkungan di mana banyak orang hidup dengan kondisi yang sulit untuk diobati dan dikelola.
“Inovasi penting karena pasien berhak mendapatkan upaya yang berkelanjutan, bukan pengunduran diri. Terapi alternatif harus berpegang pada standar yang tinggi. Harapan memang kuat, namun harus dilindungi oleh bukti, kualitas, dan etika. Dalam pengobatan cannabinoid, persepsi masyarakat dapat terpolarisasi, sehingga inovator harus menghindari janji yang berlebihan dan membangun sistem yang dapat dipercaya oleh dokter, apoteker, dan pasien.
“Tidak cukup hanya sekedar mendapatkan obatnya saja. Akses harus dirancang ke dalam sistem. Di seluruh Eropa, kita melihat adanya pergerakan menuju model akses yang lebih praktis: telemedis, cakupan layanan swasta yang lebih baik, lebih sedikit hambatan terhadap konsultasi spesialis, model yang dipimpin oleh apoteker, dan penjadwalan obat-obatan terkontrol yang lebih masuk akal jika diperlukan.”
Dia sangat yakin akan hal itu Inovator dan pengusaha Irlandia memiliki keterampilan yang dibutuhkan untuk memberikan dampak dalam bidang terapi cannabinoid – hal ini hanya memerlukan keberanian, pengetahuan industri, dan dukungan.
Fletcher berkata, “Irlandia memiliki bakat, disiplin, dan kredibilitas ilmiah untuk membangun perusahaan yang serius di sektor teknis yang kompleks. Kita tidak selalu membutuhkan inovasi yang datang dari perusahaan multinasional besar atau pusat global yang besar. Tim Irlandia yang lebih kecil juga dapat melakukan pekerjaan yang ambisius dan relevan secara global.”