‘Ottava’ telah diberikan izin pasar untuk digunakan dalam berbagai prosedur bedah umum di perut bagian atas.
Raksasa layanan kesehatan Johnson & Johnson telah mendapatkan persetujuan ‘de novo’ dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk apa yang dikatakan perusahaan tersebut sebagai sistem bedah robotik jaringan lunak terintegrasi meja pertama di dunia.
‘Ottava’ telah mendapat izin pasar untuk digunakan dalam berbagai prosedur bedah umum di perut bagian atas, termasuk bypass lambung, gastrektomi, operasi usus buntu, dan perbaikan hernia hiatus.
Ketika diintegrasikan ke dalam ruang operasi, empat lengan robotik pada sistem ini menempati ruang 50 persen lebih sedikit dibandingkan solusi ‘yang dipasang di boom dan cart’ untuk lingkungan seperti itu, kata perusahaan itu. Sistem ini juga dapat diprogram untuk membantu menyederhanakan pengaturan dan kerusakan ruang operasi, atau memanipulasi posisi pasien selama prosedur.
Ottava juga dilengkapi serangkaian alat bedah pilihan dan memiliki “ekosistem digital” sendiri untuk mendukung ahli bedah yang bekerja dengannya, menurut Johnson & Johnson.
“Kami merintis kategori baru robotika bedah bersama Ottava,” kata Tim Schmid, wakil presiden eksekutif dan ketua medtech sedunia di Johnson & Johnson.
“Ini adalah awal dari era bedah berikutnya karena kami tidak hanya menghadirkan sistem robotika bedah baru, namun juga katalis untuk perawatan bedah yang secara fundamental lebih baik yang diinformasikan oleh teknologi, dipandu oleh wawasan klinis dan diberikan dengan hati-hati.”
Perusahaan mengatakan bahwa Ottava – yang pada awalnya akan diluncurkan secara komersial dengan pelanggan terpilih di AS sambil bertujuan untuk memperluas kasus penggunaan dan yurisdiksi peraturan lainnya – dibuat khusus untuk prosedur dan lingkungan bedah saat ini sambil membangun jalur untuk “mendukung operasi yang lebih aktif secara digital dan berbasis data di masa depan”.
Hani Abouhalka, ketua grup perusahaan untuk bedah dan medtech, mengatakan: “Dengan membuka cara berpikir kita tentang arsitektur, data, dan alur kerja bedah itu sendiri, kami telah merancang Ottava untuk memberikan manfaat klinis dan ekonomi, serta mendukung ahli bedah dan rumah sakit seiring dengan berkembangnya masa depan bedah.”
Awal pekan ini, perusahaan rekayasa saraf AS, Science Corporation, menerima persetujuan UE untuk implan medtech perbaikan penglihatannya, Prima, dan proses persetujuan FDA juga sedang berlangsung.