Suzanne Keating dari Viatris membahas perubahan wajah kerangka kerja farmasi di Irlandia dan menawarkan nasihat bagi para profesional muda.
“Setelah menyelesaikan gelar sarjana saya di bidang kimia pada tahun 1990an, peluang kerja di Irlandia sangat sedikit,” jelas Suzanne Keating, direktur senior urusan regulasi di Viatris.
“Saya memulai program pengembangan pascasarjana di Welcome Foundation, yang sekarang menjadi bagian dari GlaxoSmithKline, di Inggris. Peran pertama saya adalah di laboratorium pengembangan produk sebagai ahli kimia analitik yang melakukan pengujian stabilitas untuk mendukung umur simpan produk untuk berbagai jenis formulasi.”
Segera setelah itu, Keating mulai melamar peran di bidang regulasi. Setelah menghabiskan beberapa waktu di berbagai perusahaan – termasuk perusahaan farmasi hewan dan Abbott – ia mengambil peran di Bioniche Pharma. Perusahaan ini akhirnya diakuisisi oleh Mylan yang kemudian digabungkan dengan Upjohn menjadi Viatris pada November 2020.
“Saya telah bekerja di perusahaan ini selama bertahun-tahun dan saya merasa puas dengan adanya kesempatan terus-menerus untuk belajar, mengembangkan keterampilan saya dan mendapatkan pengalaman dengan berbagai jenis produk dan peraturan global sambil pada saat yang sama mengembangkan karir saya.”
Seperti apa kondisi Irlandia saat ini?
Mengingat banyaknya perusahaan farmasi dan teknologi medis di Irlandia, terdapat banyak jalur karir yang beragam dalam urusan regulasi. Dari perusahaan rintisan kecil di mana Anda mungkin menjadi bagian dari tim regulasi yang sangat kecil hingga perusahaan multinasional seperti Viatris dengan departemen regulasi yang besar, peluang di Irlandia tidak terbatas.
Investasi dalam penelitian dan pengembangan di Irlandia berarti terdapat banyak peluang untuk terlibat dalam pengajuan produk baru dan mendukung peluncuran produk tersebut. Mengingat Irlandia merupakan pusat manufaktur farmasi, hal ini menciptakan permintaan yang signifikan terhadap manajemen siklus hidup dan aktivitas kepatuhan terhadap peraturan untuk mendukung operasi komersial.
Peluang apa yang ada bagi lulusan dan profesional di bidang regulasi?
Peran lulusan tingkat awal biasanya melibatkan penyiapan dokumentasi dan berkontribusi pada pengajuan peraturan di bawah bimbingan anggota tim yang lebih senior. Seiring bertambahnya pengalaman, ada peluang lebih besar untuk memimpin proyek dan terlibat dalam peninjauan pengajuan peraturan, serta mengelola tim jika manajemen sumber daya manusia diminati.
Ada banyak kemungkinan dalam urusan regulasi, misalnya mempersiapkan dan meninjau pelabelan dan memastikan bahwa label tersebut selalu diperbarui, meninjau materi promosi untuk memastikan materi tersebut memenuhi persyaratan peraturan dan menyiapkan konten ilmiah, klinis atau non-klinis dari aplikasi produk. Banyak peran yang beroperasi dalam skala global, memberikan wawasan berharga mengenai peraturan di seluruh dunia.
Pelamar seperti apa yang paling menarik bagi organisasi seperti Viatris?
Viatris adalah perusahaan global dengan beragam produk dalam portofolionya. Individu dinamis yang telah menunjukkan kemampuan mereka untuk bekerja di berbagai bidang peraturan dan memiliki pengalaman dengan berbagai jenis produk menunjukkan kemampuan beradaptasi. Pelamar dengan pengalaman bekerja lintas budaya berbeda menunjukkan bahwa mereka akan memahami cara berkolaborasi dalam tim multikultural, yang merupakan bagian dari kehidupan sehari-hari di Viatris. Sikap ‘bisa melakukan’ dan sifat ingin tahu juga penting.
Semua kolega baru mengambil bagian dalam program pengenalan kami dan dalam urusan peraturan, kami memiliki tim pembelajaran dan pengembangan urusan peraturan global yang memastikan anggota tim baru mendapatkan pelatihan dan dukungan yang diperlukan agar mereka dapat sukses dalam peran mereka.
Bagaimana calon pelamar bisa menonjol di antara yang lain?
Saya memandang CV sebagai kesempatan bagi kandidat untuk mempresentasikan pengalaman mereka dengan jelas dan menyoroti apa yang paling relevan dengan peran tersebut. Saya ingin dapat menentukan apakah pemohon telah menulis dan/atau meninjau pengajuan peraturan, fase siklus hidup apa yang dialami kandidat, jenis produk yang pernah mereka kerjakan, dan kerangka peraturan tempat mereka bekerja. Pada tahap wawancara, saya selalu terkesan dengan pelamar yang telah melakukan penelitian dan mengetahui tentang Viatris, memahami dengan jelas peran yang mereka lamar, dan siap dengan pertanyaan yang bijaksana.
Kandidat yang dapat mengkomunikasikan bagaimana mereka menavigasi situasi atau tantangan kompleks dengan contoh kehidupan nyata akan menonjol. Untuk pelamar yang tidak memiliki pengalaman industri sebelumnya, ada banyak informasi yang mudah diakses secara online tentang perusahaan serta peraturan yang berlaku untuk produk yang diproduksi Viatris.
Boleh saja berterus terang karena tidak punya pengalaman praktis dalam menggunakan peraturan tersebut, namun kandidat yang bisa menunjukkan di mana mendapatkan informasi yang relevan dan menjelaskan bagaimana mereka mengantisipasi penerapan peraturan menunjukkan inisiatif dan potensi yang kuat.
Apa saja tantangan yang terkait dengan perekrutan di bidang ini dan bagaimana cara mengatasinya?
Seringkali terdapat sejumlah besar pelamar dan pemilihan kandidat dapat menjadi sebuah tantangan. Karena beragamnya produk medis yang tersedia dan peran regulasi yang terkait, tidak selalu mudah untuk menentukan dari lamaran saja apakah seorang kandidat memiliki pengalaman yang dibutuhkan.
Dalam situasi ini, tim manajemen bakat Viatris dapat menindaklanjuti dengan panggilan penyaringan cepat untuk mengetahui secara spesifik sebelum wawancara formal. Cara lain untuk mengatasi tantangan rekrutmen adalah dengan merekrut secara internal; beberapa anggota tim telah berhasil beralih dari latar belakang laboratorium atau QA, mendukung pengembangan kemampuan dan pengembangan karier internal.
Bagaimana para pemimpin dapat menciptakan lingkungan kerja yang produktif dan kohesif?
Komunikasi adalah hal yang sangat penting dan penting bagi para pemimpin untuk mendorong pembangunan hubungan antardepartemen yang positif karena urusan peraturan menawarkan peluang untuk bekerja secara lintas fungsi dalam organisasi. Pengembangan produk baru berpuncak pada pengajuan peraturan dan untuk mencapai titik ini memerlukan upaya tim lintas fungsi. Bersikap mudah didekati dan mendorong keterbukaan dalam tim regulasi dan lintas fungsi adalah hal yang penting agar rekan kerja merasa nyaman untuk menyampaikan potensi risiko yang terkait dengan pencapaian tujuan regulasi untuk didiskusikan.
Ketika tantangan muncul, penting untuk mendengarkan dan tetap bersikap positif serta fokus pada solusi untuk menjaga kekompakan dalam tim dan menjaga tujuan proyek tetap pada jalurnya. Mampu mengkomunikasikan dengan jelas kontribusi yang diperlukan dari tim regulator untuk mencapai tujuan bisnis, memahami aspirasi karir anggota tim dan menyelaraskannya dengan tujuan bisnis, semuanya membantu meningkatkan produktivitas.
Apakah Anda mempunyai prediksi tentang bagaimana bidang regulasi akan berkembang pada tahun 2026?
Saya merasa dampak bisnis yang positif dari strategi regulasi yang kuat akan semakin terlihat dan akan menghasilkan fokus yang lebih besar pada pentingnya fungsi regulasi yang strategis. Pasca Covid, perhatian lebih besar diberikan pada kontinuitas pasokan dan peran regulasi akan terus berkembang sebagai respons terhadap undang-undang yang mewajibkan perusahaan untuk memantau dan melaporkan kekurangan pasokan.
Kecerdasan buatan masih menjadi topik utama diskusi, sehingga akan menarik untuk melihat bagaimana hal ini akan berdampak pada urusan regulasi; Saya tidak memperkirakan adanya dampak signifikan pada tahun 2026, namun saya berharap dapat melihat lebih banyak informasi mengenai peluang untuk memperluas penggunaan AI di bidang ini.